卓信速配康宁杰瑞制药-B现涨超8% 安尼妥单抗注射液新药上市申请获国家药监局受理

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　　康宁杰瑞制药-B（09966）早盘高开，股价上涨8.48%，现报11.39港元卓信速配，成交额1065.07万港元。

　　康宁杰瑞制药-B发布公告，该公司与石药集团有限公司（01093）附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的KN026联合化疗用于治疗至少接受过一种系统性治疗（必须包含曲妥珠单抗联合化疗）失败的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性（HER2+）局部晚期、复发或转移性胃/胃 - 食管结合部腺癌（GC/GEJ）患者的新药上市申请（新药上市申请），已获中国国家药品监督管理局（国家药监局）受理。

　　本次新药上市申请主要是基于一项关键II/III期临床试验，其期中分析结果显示，与现有标准治疗相比，KN026联合化疗显著提高临床疗效，延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且在安全性方面无新发安全性风险，心脏毒性发生率低，免疫原性低。此外，KN026已于2023年11月4日获国家药监局药品审评中心授予突破性治疗药物认定，并已于2025年8月28日获优先审评审批资格。